第I相臨床試験におけるギャップを埋めます

日本の製薬市場は世界で2番目に大きな市場です。日本は、国内の人口のニーズを満たすために、医薬品の輸入に依存しています。これらの機会を活用するためには、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の厳格な規制に従う必要があります。リッチモンド・ファーマコロジーの専門知識は、次の第I相臨床試験におけるギャップを埋めるのに役立ちます。

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リッチモンド・ファーマコロジーで実施されたブリッジング試験

キエジ・ファーマの単一施設試験。16人の日本人ボランティアと16人の白人ボランティアが、慢性閉塞性肺疾患に関するクロスオーバー形式のブリッジング試験に参加しました。当社のアプローチと変動を抑えるために導入した管理方法についてお読みください。詳細はこちら。

第二世代抗ヒスタミン薬の認知機能プロファイル ルパタジンが認知機能に与える影響は、27名の日本人ボランティアを対象に、コンピュータ化された認知テストを使用して評価されました。テストには、迅速な視覚情報処理(RVP)、反応時間(RT)、空間作業記憶(SWM)、視覚アナログ尺度(VAS)が含まれます。 詳細はこちら。

ブリッジング試験にリッチモンド・ファーマコロジーを選ぶ理由

以下のブロックをタップまたはクリックして詳細をご覧ください。

PMDA基準における専門知識

リッチモンド・ファーマコロジーは、100件以上の人種間ブリッジング試験を実施しており、PMDAとの信頼関係を築いてきました。

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25,000人のアクティブな1世代日本人被験者

当社のリクルートメントデータベースはヨーロッパ最大で、25,000人以上のアクティブな1世代日本人被験者を擁しています。

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短期および長期施設滞在期間

当社は、短期および長期の施設滞在期間を伴う試験に対応可能です。

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リッチモンド・ファーマコロジーの人種間ブリッジング試験は、PMDA承認のタイムラインを短縮し、市場投入までの時間を加速します。

グローバルな販売承認を迅速化

当社の専門知識が、グローバルでの薬剤開発のタイムラインを加速させます。

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