Dr Ulrike Lorch MD, FRCA, FFPM
最高医学責任者兼創設者

ウルリケ・ローヒ博士は、2001年にリッチモンド・ファーマコロジーを共同設立しました。

ローヒ博士は、リッチモンド・ファーマコロジーの非営利部門であるリッチモンド研究所で臨床試験の設計と方法論のグループ科学リーダーを務めています。

早期臨床試験

ローヒ博士は、初期段階の臨床試験の設計、実施、分析、報告の専門家です。これには、小分子、生物製剤、先進療法のヒトに対する初めての臨床試験が含まれます。多くの試験には患者が参加しており、希少疾患の患者もいます。

ローヒ博士の特別な関心は、革新的で適応性のある臨床試験の設計にあります。これは、継続的な改善プロセスにおけるリーダーシップと組み合わされ、特定の試験や患者グループの要件に合わせてカスタマイズできる標準、ガイドライン、地域に応じた作業手順書のツールボックスを開発して使用しています。

これらの試験とその方法論の目的は、新しく開発された効果的な治療法を患者に迅速に届けることです。

彼女は最高医学責任者として、リッチモンド・ファーマコロジーの全ての試験の臨床安全性に責任を負っています。リッチモンド・ファーマコロジーは、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）のフェーズ1認定を制度導入以降、継続的に保持しています。

トレーニングおよび教育活動

ローヒ博士は、英国麻酔科医師会および薬学医学部 (FPM) のフェローであり、薬学医学の認定資格を取得しています。

リッチモンド・ファーマコロジーは、英国医師会による医師の再認定の指定機関であり、ローヒ博士は評価のリーダーです。彼女は、マネージャーや医師のチームと協力して、一般および専門研修生に体系的な職場トレーニング、指導、評価を提供しています。

革新的な試験には、明確で定義された基準と安全手順がありますが、これらの正確な基準や手順は試験ごとに異なる場合があります。柔軟性を組み込んだ標準化、および早期の段階の試験で使用される高度な治療法の性質から、新しい世代の臨床試験研究者のトレーニングが必要です。治験責任医師には、これまでと同様の薬理学、試験方法、国および地域の規制とガイドラインに関する基本的な知識が必要です。また、各試験に必要な基準を指定できるとともに、急速に進化する早期段階の試験環境においてリスクを管理し、患者を保護するための知識とスキルを身に付けられるよう、ヒューマンファクター、人間工学、安全科学の基本をしっかりと理解している必要があります。